YY 0238-1996 药用辅料甲基纤维素

YY 0238-1996.Pharmaceutical excipients-Methyl cellulose. 5试验方法 除特别注明外,试验中所用的试剂为分析纯试剂,水为蒸馏水,溶液为水溶液,仪器设备为-般实验室仪器设备。 YY 0238所霜溶液、试液、指示剂在未注明时,均按中华人民共和国药典-九九五年版 二部附录之规定制备。 5.1鉴别 5.1.1向盛有100mL水的烧杯上部加入试样1g,任其在溶液表面分散、静置，使试样变成透明的粘性溶液(约5h)旋动烧杯将残留试样打湿,用玻璃棒搅至试样完全溶解,分取10mL,当加入相等体积的氢氧化钠溶液[c(NaOH) = 1mol/L]或盐酸溶液[c(HC) = 1mol/L]时,此时,混合波应保持透明、有粘性。 5.1.2将5.1.1试验的溶液取10mL,加热,溶液产生雾状和片状沉淀,冷却后又容解。 5.1.3将5.1.1试验的溶液取10mL,倾倒在玻璃板上,燕发去水分,形成白色薄膜。 5.2 甲氧基含盘测定. 5.2.1溶液的配制 5.2.1.1焦性没食子酸-碱湿合液的配制 称取氢氧化钾(GB 2306)45g ,溶于32mL水中,再称取焦性没食子酸2. 5g,溶于15mL水中,将两溶液混合均匀,备用. . 5.2.1.2洗涤液的配制 称取酒石酸锑钠10g,密于90mL水中,备用。 5.2.1.3吸收液的配制 称取无水乙酸钠(GB 694)10g,溶于100mL冰乙酸(GB 676)中,使成饱和溶液,备用。临使用时取此饱和溶液之清液70mL,加溴(GB1281)2.5mL混合均匀即可。 5.2.2甲氧基测定装置如下图。