YY/T 1740.1-2021 医用质谱仪第1部分:液相色谱-质谱联用仪

YY/T 1740.1-2021.Clinical mass spectrometer- Part 1 : Liquid chromatography-mass spect rometer. 1范園 YY/T1740的本部分规定了医用液相色谱质谱联用仅的要求、试验方法.标签、使用说明、包装。运输和贮存。 YY/T 1740.1适用于单四极杆和三重四极杆型液相色谱-质谱联用仪(以下简称液质联用仪),该仪器主要用于分析血液.尿液等人源样本中分子物质.例如蛋白质.代谢小分子、药物等。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注8期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件. GB/T 191包 装储运图示标志 GB 4793.1测量 、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求 GB 4793.6测量.控制和实验室用电气设备的安全要求第 6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求 GB 4793.9测量.控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 GB/T 14710医用 电器环境要求及试验方法 GB/T 18268.1测量、控制和实验室用的电设备电 磁兼容性要求第1 部分:通用要求 GBVT 18268.26测量. 控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 29791.3体外诊断医疗器械制造商提供的信息(标示)第3部分:专业用体外诊断仪器 YY 0648测量.控制和实验室用电气设备的安全要求第 2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件. 3.1 质量准确性mass acuracy质谱仪对离子质量的测量值与理论值之间的偏差.[GB/T 32267- -2015,定义4.5] 3.2 质荷比ms charge ratio.m/z离子的质量(m)与它所带电荷数(z )的比值。[GB/T 32267- 2015,定义 4.6]