YY/T 1120-2021 牙科学口腔灯

YY/T 1120-2021.Dentistry- Operating lights. 3.1 口腔灯operating light专门设计供操作者用于口腔照明的设备,由一个或者多个光源发射的光经过发散、过滤和/或转化面来,包括支撑.固定和保护光源所霄的全部部件,也包括用于电源连接的电路附件。 3.2 LED口腔灯LED operating light至少使用了一个发光二级管(LED)作为光源的口腔灯。. 3.3 照度iluminance人射到物体表面单位面积上的光通量,通常用勒克斯(x)作为测量单位。 3.4 光固化修复材料light- activated restoration material由一个包含单体的系统组成的用于修复牙齿的牙科材料,这种材料在蓝光作用下产生聚合。 注，这种基于聚合物的材料在IS0 4049中的分类为2类材料,这种基于术基的材料在ISO 9917-2 中的分类为2贵或3类材料。 4分类 4.1按防电击程度分类 根据GB 9706.1- 2020,口腔灯的分类如下: a) I类设备,见 GB 9706.1- -2020; b) I 类设备,见GB 9706.1-2020. 4.2按运行模式分类 口腔灯应适合连续运行,GB 9706.1- 2020,6.6适用。 5要求 5.1通用要求 口腔灯应被设计、配置并制造成,当根据制造商的使用说明进行适当运输、储存、安装、使用时,设备在正常使用和单--故障状态下不会导致任何可对患者、操作者和周围环境合理预见的危险。 口腔灯位置应能调整,以便患者处于不同的位置时都能获得口腔照明。若设备通过了本标准中规定的所有试验,这些要求被认为是符合的。按7.3进行试验。 5.2 光学要求 5.2.1照度的调 节范围 照度应可在制造商规定的最小和最大照度值之间调节,最大照度值应不小于15000lx. 照度的调节可连续可调或分档可调。按7.2和7.3.2进行试验。 注。极据牙科人体工程学文献,建议制造商规定凰度上限的绝对值是有必要的,这个要求将在本标准的下一版本进行评估,关于修改一个相对低的下限值和/或最大照度的上限值,若适用,会考虑当前的研究。