GB/T 38790.1-2020 生物活性肽功效评价 第1部分:总则

GB/T 38790.1-2020.Efficacy evaluation of bioactive peptides-Part 1 :General principles . 1范围 GB/T 38790的本部分规定了生物活性肽功效评价的评价内容、一般原则、基本要求和操作要求。 GB/T 38790.1适用于生物活性肽实验室功效评价。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 6682分析实验室用水规格和试验方法 GB 14925实验动物环境及设施. GB 19489实验室生物安 全通用要求 GB/T 27476.1检测实验室安全 第 1部分:总则 GB/T 29252实验室仪器和设备质量检验规则 GB/T 31190实验室废弃化学品收集技术规范 GB/T 35507生化用试剂测定通则 GB/T 35823实验动物 动物实验通 用要求 HG/T 3935哺乳类动物细胞培养基 RB/T 199实验室设 备生物安全性能评价技术规范 SN/T 1538.1培养基制备指南第1部分:实验室培养基制备质量保证通则 SN/T 2632微生物 菌种常规保藏技术规程 SN/T 3509实验室样品管理指南 SN/T 3592实验室化学药品和样品废弃物处理的标准指南 SN/T 4835实 验室生物废弃物管理要求 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 生物活性肽 bioactive peptides 对生物体的生命活动具有特定调控作用的肽类化合物。 4评价内容 对生物活性肽具有的抗氧化性、抗菌性等功效进行评价。 5一般原则 5.1生 物活性肽产品标签或说明书有明确功效声称的方可开展评价。 5.2 科学、公正地开展功效评价工作,评价过程及评价方法科学。 5.3评价结果准确 、可靠,采用科学的统计方法进行分析,不得伪造、变造检验报告或数据及结果。 6基本要求 6.1 实验人员 6.1.1应具备生物活性肽产品功效评价相适应的专业技术能力。 6.1.2应 遵守实验室相关的制度和操作规程。 6.1.3应接受过实验室安全教育,掌握实验室生物安全操作知识。 6.1.4 应具有防范和处理功效评价工作中突发事件的能力。