GB/T 39768-2021 人类生物样本分类与编码

GB/T 39768-2021.Classification and coding for human biomaterial. 1范围 GB/T 39768规定了人类生物样本的分类与编码规则。 GB/T 39768适用于所有从事人类生物样本保藏的机构。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 37864-2019生物样本库质量和能力通用要求 3术语和定义 GB/T 37864-2019界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 人类生物样本 human biomaterial 从人体获得或衍生的任意物质,包括但不限于组织、血液、尿液、皮肤、骨髓、肌肉、毛发、分泌物和内 脏器官等。 3.2 人类生物样本类型 type of human biomaterial 根据生物样本本身的共同特性和形态,对生物样本进行种类划分,可分为组织、血液、精液、分泌物、细胞混悬液、排泄物、细胞或经处理过的生物样本(DNA、RNA.蛋白等),以及其他生物材料等。 3.3 全血 whole blood 将人体外周血液采集到有适量抗凝剂的采血管/袋内所形成的混合物。 注:包括血细胞和血浆的所有血液成分。 3.4 大体样本 general biomaterial 实物标本,相对于切片样本而言,是完整的器官或生物体。 示例:如用福尔马林浸泡的人体大脑或胚胎样本。