GB/T 22576.7-2021 医学实验室 质量和能力的要求第7部分:输血医学领域的要求

GB/T 22576.7-2021.Medical laboratories- Requirements for quality and competence-Part 7 : Requirements in the field of transfusion medicine. 1范围 GB/T 22576.7规定了医学实验室质量和能力的要求在输血医学领域的要求。 GB/T 22576.7适用于医疗机构的输血相容性检测实验室、血站的血型参比实验室及血液检测实验室的血型及输血相关检测项目。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 22576.1-2018医学实 验室 质量和能力的要求第1部分:通用要求 3术语和定义 GB/T 22576.1-2018界定的术语和定义适用于本文件。 4管理要求 4.1组 织和管理责任 4.1.1组织 4.1.1.1总体要求 应符合GB/T 22576.1-2018中4.1.1.1 规定。 4.1.1.2法律实 体 应符合GB/T 22576.1-2018中4.1.1.2规定。 4.1.1.3伦理行 为 应符合GB/T 22576.1-2018中4.1.1.3以及下列规定。 应提供实验室工作人员对受血者、受检者或献血者隐私及结果保密的声明及签字。 4.1.1.4实验室主 任 应符合GB/T 22576.1-2018中 4.1.1.4规定。 4.2质量管理体系 应符合GB/T 22576.1-2018中 4.2规定。